國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告(2024年第84號)
為平穩(wěn)有序推進(jìn)射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類醫(yī)療器械相關(guān)工作,結(jié)合產(chǎn)品研發(fā)實際,統(tǒng)籌考慮公眾用械安全和產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展需要,國家藥監(jiān)局研究決定,自2026年4月1日起,《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年第30號)附件中09-07-02射頻治療(非消融)設(shè)備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品,未依法取得醫(yī)療器械注冊證的,不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
2024年07月04日
2024年07月04日
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