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1.醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試方案
1.1 醫(yī)用安規(guī)電學(xué)測試(36)
1.2 醫(yī)用安規(guī)長度測試(6)
1.3 醫(yī)用安規(guī)力學(xué)測試(4)
1.4 醫(yī)用安規(guī)溫度測試(9)
1.5 醫(yī)用安規(guī)其他測試(7)
2.醫(yī)用電子設(shè)備測試
2.1 心腦電圖機測試(17)
2.2 電子血壓計測試(13)
2.3 脈搏血氧儀測試(4)
2.4 監(jiān)護儀測試(14)
2.5 通氣設(shè)備測試(19)
2.5.1 呼吸機測試-模擬肺(17)
2.5.2 呼吸機測試-流量計(15)
2.5.3 呼吸機測試-氧濃度(12)
2.6 麻醉機測試(6)
2.7 高頻電刀測試(14)
2.8 輸液泵、注射泵測試(5)
2.9 除顫器、起搏器測試(6)
2.10 嬰兒培養(yǎng)箱測試(1)
2.11 血液透析機測試(6)
3.醫(yī)用超聲設(shè)備測試
3.1 超聲聲輸出測試(24)
3.2 彩超測試模體(35)
3.3 B超測試模體(26)
3.4 超聲理療設(shè)備測試(4)
3.5 胎心儀、胎監(jiān)設(shè)備測試(7)
3.6 超聲治療測試(8)
3.7 超聲輔助測試(20)
4.放射影像設(shè)備測試
4.1 X射線設(shè)備基礎(chǔ)測試(10)
4.2 CR、DR測試(30)
4.3 乳腺機測試(19)
4.4 牙科機測試(5)
4.5 DSA測試(7)
4.6 CT測試(19)
4.7 骨密度儀測試(2)
5.MRI測試
6.放療設(shè)備測試
6.1 γ刀測試(5)
6.2 直線加速器測試(6)
7.核醫(yī)學(xué)設(shè)備測試
7.1 PET測試(4)
7.2 SPECT測試(1)
8.生物檢驗實驗室設(shè)備測試
8.1生物檢驗實驗室設(shè)備(13)
8.2實驗室儀器質(zhì)控設(shè)備(6)
9.醫(yī)用光學(xué)設(shè)備測試
9.1 手術(shù)無影燈測試(5)
9.2 醫(yī)用內(nèi)窺鏡測試(8)
9.3 醫(yī)用激光設(shè)備測試(8)
10.康復(fù)理療設(shè)備測試
10.1 電療設(shè)備測試(5)
10.2 溫熱治療設(shè)備測試(2)
10.3 光治療設(shè)備測試(5)
10.4 力療設(shè)備測試(2)
10.5 磁療設(shè)備測試(3)
10.6 微波設(shè)備測試(1)
11.醫(yī)用環(huán)境防護測試
12.生產(chǎn)工具
13.其他測試
醫(yī)學(xué)影像檢測模體
超聲檢測模體(61)
放射影像設(shè)備測試模體(74)
放射療法測試體模(10)
MRI測試模體(5)
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1.3 醫(yī)用安規(guī)力學(xué)測試
1.2 醫(yī)用安規(guī)長度測試
1.1 醫(yī)用安規(guī)電學(xué)測試
2.醫(yī)用電子設(shè)備測試
2.11 血液透析機測試
2.10 嬰兒培養(yǎng)箱測試
2.9 除顫器、起搏器測試
2.8 輸液泵、注射泵測試
2.7 高頻電刀測試
2.6 麻醉機測試
2.5.3 呼吸機測試-氧濃度
2.5.2 呼吸機測試-流量計
2.5.1 呼吸機測試-模擬肺
2.5 通氣設(shè)備測試
2.4 監(jiān)護儀測試
2.3 脈搏血氧儀測試
2.2 電子血壓計測試
2.1 心腦電圖機測試
3.醫(yī)用超聲設(shè)備測試
3.7 超聲輔助測試
3.6 超聲治療測試
3.5 胎心儀、胎監(jiān)設(shè)備測試
3.4 超聲理療設(shè)備測試
3.3 B超測試模體
3.2 彩超測試模體
3.1 超聲聲輸出測試
4.放射影像設(shè)備測試
4.7 骨密度儀測試
4.6 CT測試
4.5 DSA測試
4.4 牙科機測試
4.3 乳腺機測試
4.2 CR、DR測試
4.1 X射線設(shè)備基礎(chǔ)測試
5.MRI測試
6.放療設(shè)備測試
6.2 直線加速器測試
6.1 γ刀測試
7.核醫(yī)學(xué)設(shè)備測試
7.2 SPECT測試
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10.4 力療設(shè)備測試
10.3 光治療設(shè)備測試
10.2 溫熱治療設(shè)備測試
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醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展座談會召開
月16日,醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展座談會在北京昌平召開。會議交流了醫(yī)療機器人產(chǎn)品研發(fā)使用情況,聚焦創(chuàng)新發(fā)展共性問題,研討支持政策。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席。
2024年04月29日
2024年04月29日
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29
2024年04月
心電監(jiān)護儀及常見心電監(jiān)護儀測試設(shè)備介紹
心電監(jiān)護儀是一種能監(jiān)護病人動態(tài)的實用精密醫(yī)學(xué)儀器,可以測量心電圖形、呼吸、體溫、血壓、血氧飽和度、脈率等生理參數(shù),它可以24小時連續(xù)監(jiān)護病人的生理參數(shù)。心電監(jiān)護儀適用于患有冠心病、高血壓、糖尿病、高血脂等疾病人群,還可對搶救危重病人進行實時監(jiān)控。
2024年04月25日
2024年04月25日
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25
2024年04月
家用醫(yī)療器械主要有哪些
可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,常見的家用治療儀器主要有遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
2024年04月01日
2024年04月01日
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01
2024年04月
22年總局第一次修改《國家計量技術(shù)規(guī)范管理辦法》
2024年3月8日,國家市場監(jiān)督管理總局令第89號公布《國家計量技術(shù)規(guī)范管理辦法》,將于2024年5月1日起施行。
2024年03月27日
2024年03月27日
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27
2024年03月
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0499-2023《麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管用喉鏡》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2023年第29號)
YY 0499-2023《麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管用喉鏡》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。
2023年04月13日
2023年04月13日
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13
2023年04月
《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關(guān)工作的通告》解讀之二
《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關(guān)工作的通告》(2023年第14號,以下簡稱14號通告),未專門針對延續(xù)注冊作出特殊規(guī)定,延續(xù)注冊應(yīng)當符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求。
2023年04月13日
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2023年04月
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