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1.醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測試方案
1.5 醫(yī)用安規(guī)其他測試 1.4 醫(yī)用安規(guī)溫度測試 1.3 醫(yī)用安規(guī)力學(xué)測試 1.2 醫(yī)用安規(guī)長度測試 1.1 醫(yī)用安規(guī)電學(xué)測試
2.醫(yī)用電子設(shè)備測試
2.11 血液透析機測試 2.10 嬰兒培養(yǎng)箱測試 2.9 除顫器、起搏器測試 2.8 輸液泵、注射泵測試 2.7 高頻電刀測試 2.6 麻醉機測試 2.5.3 呼吸機測試-氧濃度 2.5.2 呼吸機測試-流量計 2.5.1 呼吸機測試-模擬肺 2.5 通氣設(shè)備測試 2.4 監(jiān)護儀測試 2.3 脈搏血氧儀測試 2.2 電子血壓計測試 2.1 心腦電圖機測試
3.醫(yī)用超聲設(shè)備測試
3.7 超聲輔助測試 3.6 超聲治療測試 3.5 胎心儀、胎監(jiān)設(shè)備測試 3.4 超聲理療設(shè)備測試 3.3 B超測試模體 3.2 彩超測試模體 3.1 超聲聲輸出測試
4.放射影像設(shè)備測試
4.7 骨密度儀測試 4.6 CT測試 4.5 DSA測試 4.4 牙科機測試 4.3 乳腺機測試 4.2 CR、DR測試 4.1 X射線設(shè)備基礎(chǔ)測試
5.MRI測試 6.放療設(shè)備測試
6.2 直線加速器測試 6.1 γ刀測試
7.核醫(yī)學(xué)設(shè)備測試
7.2 SPECT測試 7.1 PET測試
8.生物檢驗實驗室設(shè)備測試
8.2實驗室儀器質(zhì)控設(shè)備 8.1生物檢驗實驗室設(shè)備
9.醫(yī)用光學(xué)設(shè)備測試
9.3 醫(yī)用激光設(shè)備測試 9.2 醫(yī)用內(nèi)窺鏡測試 9.1 手術(shù)無影燈測試
10.康復(fù)理療設(shè)備測試
10.6 微波設(shè)備測試 10.5 磁療設(shè)備測試 10.4 力療設(shè)備測試 10.3 光治療設(shè)備測試 10.2 溫?zé)嶂委熢O(shè)備測試 10.1 電療設(shè)備測試
11.醫(yī)用環(huán)境防護測試 12.生產(chǎn)工具 13.其他測試醫(yī)學(xué)影像檢測模體
超聲檢測模體放射影像設(shè)備測試模體放射療法測試體模 MRI測試模體
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《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實施有關(guān)工作的通告》解讀之一
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實施有關(guān)工作的通告》（2023年第14號，以下簡稱通告）?，F(xiàn)就通告出臺的背景、相關(guān)內(nèi)容說明如下：

2023年04月13日

2023年04月13日
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13

2023年04月
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的通知
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2023年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2023〕5號），現(xiàn)將2023年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)給你們，請組織實施?，F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

2023年04月13日

2023年04月13日
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2023年04月
醫(yī)療器械行業(yè)深圳標(biāo)準(zhǔn)認證啟動，產(chǎn)品目錄正式發(fā)布并向全國開放申請
2023年3月29日，“有深標(biāo) 品質(zhì)高”深圳標(biāo)準(zhǔn)認證論壇（醫(yī)療器械行業(yè)專場）在深圳國際會展中心（寶安）舉辦，論壇上發(fā)布了醫(yī)療器械行業(yè)深圳標(biāo)準(zhǔn)認證目錄，正式在醫(yī)療器械行業(yè)向全國推廣深圳標(biāo)準(zhǔn)認證。

2023年03月30日

2023年03月30日
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2023年03月
國家醫(yī)療器械抽檢工作推進會召開
3月21日，國家醫(yī)療器械抽檢工作推進會在無錫召開。會議系統(tǒng)總結(jié)2023年醫(yī)療器械抽檢工作成效，深入分析當(dāng)前形勢，研究推進2024年抽檢工作重點任務(wù)，并組織開展抽檢培訓(xùn)和經(jīng)驗交流。

2024年03月29日

2024年03月29日
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29

2024年03月
浙江省計量院：建立除顫器分析儀溯源能力
近日，浙江省計量科學(xué)研究院（以下簡稱：省計量院）取得除顫器分析儀計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書，成為浙江省具有除顫器分析儀溯源能力的計量院所。

2023年03月17日

2023年03月17日
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2023年03月
轉(zhuǎn)：國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實施有關(guān)工作的通告（2023年第14號）
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布，自2023年5月1日起實施，其配套的并列標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布，專用標(biāo)準(zhǔn)正陸續(xù)發(fā)布。GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新標(biāo)準(zhǔn)）的實施對我國有源醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平的整體提升具有重要意義。

2023年03月16日

2023年03月16日
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16

2023年03月

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