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行業(yè)新聞

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  • 國家藥監(jiān)局綜合司 市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于推動醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)能力建設(shè) 保障新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定工作的通知
    2020年以來，GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)）陸續(xù)發(fā)布。作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，該系列標(biāo)準(zhǔn)的實施對保障醫(yī)療器械安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，意義重大、影響深遠(yuǎn)。為有力推動新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施，以高標(biāo)準(zhǔn)助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地保障公眾用械安全，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
    2023年03月09日
    2023年03月09日
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    09

    2023年03月

  • 國家藥監(jiān)局監(jiān)管代表參加全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會技術(shù)委員會會議并順利當(dāng)選副主席
    2023年2月13日至16日，全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）第26屆技術(shù)委員會會議暨年會在沙特首都利雅得召開。國家藥監(jiān)局徐景和副局長率團(tuán)出席會議。GHWP技術(shù)委員會會議包括閉門會及開放會議兩部分。9個GHWP工作組分別介紹了工作最新進(jìn)展，并研討了下一步工作重點(diǎn)和發(fā)展方向。本次會議選舉產(chǎn)生新一任期技術(shù)委員會及各工作組主席、副主席。國家藥監(jiān)局代表參選技術(shù)委員會副主席，第七工作組、第九工作組主席。按GHWP章程，經(jīng)投票選舉，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長李軍當(dāng)選新一屆GHWP技術(shù)委員會副主席，核查中心檢查五處處長陳燕當(dāng)選第七工作組主席，器械注冊司注冊研究處二級調(diào)研員周雯雯當(dāng)選第九工作組主席。順利擔(dān)任技術(shù)委員會領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，將有助于進(jìn)一步深化中國醫(yī)療器械監(jiān)管與國際醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)交流，更好促進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管的協(xié)同與信賴。
    2023年03月09日
    2023年03月09日
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    09

    2023年03月

  • 注意青春期高血壓
    當(dāng)人進(jìn)入青春發(fā)育期，也就是十三、四歲時，其血壓已開始接近成年人，如處于安靜狀態(tài)時，血壓高于140/90毫米汞柱，就可以認(rèn)為是血壓偏高，被認(rèn)為青春期高血壓。青春期高血壓一般是青少年發(fā)育過程中的暫時現(xiàn)象。據(jù)醫(yī)學(xué)家觀察，大多數(shù)患青春期高血壓的青少年體格發(fā)育都較好，各器官功能也大多正常。平對無明顯的癥狀表現(xiàn)，只有在運(yùn)動量過大或過度疲勞時才表現(xiàn)有輕微的頭暈乏力等癥狀。血壓主要以收縮壓明顯增高，可達(dá)l40-150毫米汞柱，而舒張壓多在正常范圍內(nèi)。
    2023年01月30日
    2023年01月30日
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    2023年01月

  • 高血壓病的危險因素有哪些
    1.高鈉鹽飲食鹽與高血壓有關(guān)的主要證據(jù)，來自人群間的比較研究。限制高血壓病人攝鈉（食鹽與含鈉食品）則血壓下降，服用利尿劑、排鈉利水，血壓也下降。在某些鈉攝入量很低的人群，根本不知道高血壓病例，而像日本人均鈉攝入量約為美國人的2~4倍，人群中幾乎三分之一患有高血壓。據(jù)我們調(diào)查黑龍江居民平均攝鹽量17~17g/d，明顯高于生理需要量和全國平均水平，高血壓發(fā)病率高于全國平均發(fā)病率。
    2023年01月30日
    2023年01月30日
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    2023年01月