2023.01.30
一、除顫電極的應(yīng)用
除顫儀是臨床上廣泛使用的搶救設(shè)備之一，通過脈沖電流作用于心臟，消除心律失常，使心臟恢復(fù)竇性心律。對于傳統(tǒng)的除顫器，習(xí)慣用分開的膠化ECG電極來監(jiān)護和用除顫器電極板電極來除顫。然而隨著技術(shù)的發(fā)展，特別是體外自動除顫（AED）技術(shù)的發(fā)展，一次性膠化除顫組合電極的應(yīng)用越來越廣泛，它在監(jiān)護和除顫功能上都有很好的表現(xiàn)，使用也更加方便快捷。
二、除顫電極的重要性
除顫電極是除顫儀采集患者心電信號、傳遞除顫能量的關(guān)鍵組成部分之一，其質(zhì)量好壞直接影響除顫儀的除顫和監(jiān)護效果。
三、除顫電極測試的標(biāo)準(zhǔn)
目前國際上采用IEC的除顫器專用標(biāo)準(zhǔn)《IEC60601-2-4 Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators》，國內(nèi)參照IEC 的標(biāo)準(zhǔn)也即將發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)中條款201.108 Defibrillator Electrodes即是對除顫電極的要求。
四、除顫電極測試的重要性
依據(jù)《IEC60601-2-4》的要求，除顫電極的電學(xué)性能測試主要包括以下幾項：
| 201.108.1.1 | 交流小信號阻抗 |
| 201.108.1.2 | 交流大信號阻抗 |
| 201.108.1.3 | 復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲 |
| 201.108.1.4 | 除顫恢復(fù) |
| 201.108.1.6 | 直流失調(diào)電壓 |
| 201.108.1.10C | 多功能電極 |
1. 交流小信號阻抗:（這個要求來源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）人體皮膚阻抗從幾百歐姆到幾十萬歐姆，理論上電極阻抗越低越好，阻抗越高，越容易造成電極間的阻抗不平衡，因此會降低心電放大器的共模抑制比（CMRR），導(dǎo)致心電描跡線的交流干擾增大。心電監(jiān)護儀一般都有保護裝置，用來吸收除顫后的過載電壓，限流電阻用來吸收過載產(chǎn)生的電流和多余的能量，電極電阻是構(gòu)成限流電阻的重要組成部分，在皮膚和電極的接觸面可能產(chǎn)生大量的熱量，會增加對患者的傷害和電極失效的可能。因此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了限值。
2. 交流大信號阻抗：自粘性膠化電極的阻抗可能會比手動除顫器的手持電極板更高，這個要求是為使用電極對進行除顫時，呈現(xiàn)的阻抗提供合理的限制。
3. 復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲： （這個要求來源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）內(nèi)部噪聲和復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性的要求是對失調(diào)電壓要求的加強，失調(diào)電壓的瞬時變化可能會超過規(guī)定的限值，所以對其有一定要求。
4. 直流失調(diào)電壓：（這個要求來源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）心電監(jiān)護在過高的直流失調(diào)電壓的影響下會造成飽和失真，所以對電極對的失調(diào)電壓有一定的合理限值。電極對的失調(diào)電壓應(yīng)存在一定余量，以滿足在皮膚和電極的接觸面不平衡電位、除顫過載、起搏器電流或心電監(jiān)護偏置電流引起的失調(diào)電壓增大。
5. 除顫恢復(fù)：（這個要求來源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes）在除顫后，ECG信號對于心臟是否恢復(fù)到正常竇性節(jié)律的判斷非常重要。因此標(biāo)準(zhǔn)要求在除顫放電后出現(xiàn)的失調(diào)電壓應(yīng)能快速恢復(fù)至心電監(jiān)護允許的范圍內(nèi)，使患者狀態(tài)能夠盡可能快的評估。同時標(biāo)準(zhǔn)的試驗方法要求施加除顫實際暴露的能量而不是模擬的失調(diào)量來進行測試，這對于除顫器更直接適用。
6. 多功能電極：除顫器可能集成體外經(jīng)皮起搏作為一個獨立的治療模式，因此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類電極需要承受一定時間的起搏電流之后仍符合要求。
五、心電電極測試方法：
我們采用SEAM機器，將一對除顫電極膠對膠連接好（可以多通道同時進行），機器直接完全自動測試，直接生成PDF報告。可參考下圖：
0755-26435055
